Indicatorii chimici in evaluarea proceselor de sterilizare

In conformitate cu prevederile legale, va prezentam mai jos un ghid privind indicatorii chimici in evaluarea proceselor de sterilizare, utilizarea acestora si interpretarea rezultatelor.

• Tipuri de indicatori chimici 
• Utilizare si interpretarea rezultatelor
• Documentatia indicatorilor chimici din portofoliul Dentstore

Exista mai multe tipuri de indicatori chimici:

a) indicatori de tip 1 (de proces) - indica expunerea la procesul de sterilizare si fac diferenta intre materialele procesate si neprocesate. Se prezinta sub mai multe forme - banda adeziva cu indicatori, marker de culoare pe pungile de impachetat sau sigilii, etichete indicatoare etc.

• Testul Bowie&Dick - consta intr-un suport hartie/plastic impregnat cu cerneala indicatoare specifica (sau orice alta prezentare conforma cu standardul EN ISO 11140 si standardul ISO 18472) care isi schimba culoarea atunci cand este expusa la anumiti parametri de sterilizare. Este un test foarte sensibil, folosit pentru evidentierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, care pot periclita procesul de sterilizare.
• Testul Helix - consta intr-un sistem format dintr-o capsula, in care se introduce indicatorul chimic, conectat la un tub care simuleaza dispozitivul canulat sau orice alta forma, in conformitate cu standardul EN 867-5. Este folosit pentru evidentierea aerului rezidual si a gazelor inerte din camera de sterilizare, pentru autoclavele cu prevacuum, respectiv verificarea penetrabilitatii aburului in dispozitivele canulate.
• Testul PCD - este testul pentru validarea globala a procesului de sterilizare conform standardului EN 14937. Este compus dintr-un dispozitiv de validare a procesului (PCD) si unul dintre indicatorii de mai sus, respectiv test Bowie-Dick sau Helix si este utilizat in cazul instrumentelor foarte complexe.

c) indicatori de tip 4 (multiparametru) - se prezinta sub forma de bandelete impregnate cu cerneala indicatoare, care isi schimba culoarea la atingerea anumitor valori pentru parametrii monitorizati. Sunt indicatori interni care se utilizeaza in cazul sterilizarii cu plasma si formaldehida;

d) indicatori de tip 5 (integratori) - se prezinta sub forma de bandelete impregnate cu cerneala indicatoare, care isi schimbs culoarea la atingerea anumitor valori pentru parametrii urmariti. Sunt indicatori interni care se utilizeaza in cazul sterilizarii cu abur sau oxid de etilena.

Utilizare si interpretarea rezultatelor

a) indicatori de tip 1 - se plaseaza indicatorul pe fiecare pachet care contine materiale ce trebuie sterilizate. Daca culoarea de pe indicator se modifica, inseamna ca pachetul a fost procesat. Totusi, modificarea de culoare nu garanteaza o sterilizare corecta, folosirea acestui indicator nefiind suficienta pentru un control complet al procesului.

b) indicatori de tip 2 - utilizati pentru teste specifice (conform EN ISO 11140 si EN ISO 17665)

• Testul Bowie & Dick - la inceputul programului de lucru se efectueaza pregatirea autoclavului printr-un test de vid, urmat de un ciclu de incalzire, pregatind sterilizatorul pentru a incepe testul Bowie & Dick. Pachetul de testare nedesfacut se plaseaza orizontal, in treimea de jos a camerei si se porneste ciclul-test Bowie&Dick la 134°C pentru 3-3,5 min. Pachetul-test de unica folosinta trebuie indepartat imediat la sfarsitul ciclului. Se indeparteaza hartia indicatoare si se plaseaza pe o suprafata stralucitoare pentru a examina rezultatul. Se compara zona exterioara a hartiei cu cea din centru. O evacuare suficienta a aerului/gazelor este indicata de o schimbare uniforma si completa a culorii. O schimbare incompleta sau neuniforma a culorii semnifica o evacuare insuficienta a aerului/gazelor inerte, caz in care se anunta imediat tehnicianul autorizat si se opreste utilizarea autoclavului pana la remedierea problemei aparute. Dupa remediere se va efectua obligatoriu un nou test Bowie & Dick pentru verificare. Pentru documentare se pastreaza hartia folosita pentru test la loc intunecos.
• Testul tip Helix - Se plaseaza striul indicator in capacul dispozitivului Helix, se inchide dispozitivul si se plaseaza(impachetat in sacul de bumbac) in incinta sterilizatorului(niciodata in partea de jos). Se executa ciclul de sterilizare Bowie&Dick, iar dupa terminarea ciclului se scoate dispozitivul Helix. Se verifica schimbarea culorii de pe stripul indicator: daca toate cele 4 campuri sunt complet negre, inseamna ca sterilizarea s-a efectuat corect.

c) indicatorii tip 4(multiparametru) - monitorizeaza toti parametrii fizici si chimici ai ciclului de sterilizare: timp, temperatura, concentratia de peroxid de hidrogen (pentru sterilizarea cu plasma), timp, temperatura si concentratia de formaldehida (pentru sterilizarea cu formaldehida). Indicatorul se plaseaza in interiorul fiecarui pachet ce contine materiale care trebuie sterilizate. Virarea culorii se poate verifica prin transparenta plasticului(materialele ambalate in pungi hartie/plastic) sau la deschiderea acestora(materialele ambalate in containere metalice). În situatia in care schimbarea nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat si nu se utilizeaza.

d) indicatori de tip 5(integratori) - monitorizeaza toti parametrii fizici si chimici ai ciclului de sterilizare: timp, temperatura si calitatea aburului (pentru sterilizarea cu abur), timp, temperatura, concentratia de oxid de etilena, umiditate relativa (pentru sterilizarea cu oxid de etilena). Se plaseaza indicatorul in interiorul fiecarui pachet ce contine materiale care trebuie sterilizate, iar verificarea se face la deschiderea acestora.

Documentatia indicatorilor chimici din portofoliul Dentstore

Pentru a facilita accesul domneavoastra catre toate documentele necesare, va punem la dispozitie o baza de date cu documentatia produselor (din aceasta categorie) aflate in portofoliul Dentstore:

Bibliografie:

https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/246342