Documentatia dezinfectantilor

In conformitate cu prevederile legale cuprinse in ordinul nr. 961 din 19 august 2016, emis de catre MINISTERUL SANATATII va prezentam mai jos un ghid privind documentele pe care trebuie sa le solicitati furnizorilor de produse pentru dezinfectia şi sterilizarea in unitatile sanitare publice si private.

Produsele incadrate Dispozitiv Medical (Ordinul nr. 961/2016 , Art. 7, Alin 3) :

• Specificatiile produsului trebuie sa prezinte efectul bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid si sporicid, in functie de scopul utilizarii
• Acestea fac parte din clasa IIa si IIb si sunt plasate pe piata in conformitate cu Ordinul ministrului sanatatii nr. 372/2015 privind inregistrarea dispozitivelor medicale
• Certificatul de marcaj CE, cu incadrarea in categoria dispozitiv medical in conformitate cu Directiva 93/42/CEE
• Declaratia de conformitate, emisa de catre producator
• Instructiunile de utilizare si Fisa de Securitate

• Specificatiile produsului trebuie sa prezinte efectul bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid si sporicid, in functie de scopul utilizarii
• Unitatile sanitare publice si private sunt obligate sa solicite avizul Comisiei Nationale de Produse Biocide si rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea acestora si in baza carora a fost emis avizul
• Instructiunile de utilizare si Fisa de Securitate

Pentru a facilita accesul domneavoastra catre toate documentele necesare, va punem la dispozitie, o baza de date cu documentatia produselor (din aceasta categorie) aflate in portofoliul Dentstore:

• Producator Dr. Mayer
• Producator Schulke & Mayr
• Producator Oro Clean Chemie
• Producator Zhermack
• Producator Ecolab
• Producator Dupont
• Producator PENTRON
• Producator Coltene
• Producator Pliwa
• Producator Purell
• Producator Pristine